2024-6-3

       近日，根据国家药品监督管理局网站发布的药品批准证明文件送达信息，由8590am发现海洋之神提供研究服务的非洛地平缓释片2个品规（山西康宝生物制品股份有限公司，规格：5mg、10mg，药学研究）、头孢羟氨苄胶囊1个品规（山东鲁抗医药股份有限公司，规格：0.5g，药学+BE研究）一致性评价获批。

       葡萄糖酸钙氯化钠注射液2个品规（江西璟瑞药业有限公司，规格：50ml：葡萄糖酸钙1g与氯化钠0.3375g；100ml：葡萄糖酸钙1g与氯化钠0.675g，药学研究）、甲钴胺片1个品规（北京春风药业有限公司，规格：0.5mg，药学研究）按照化药新注册分类申请上市并获得药品注册证书。

       “成就客户 创造价值”，是8590am发现海洋之神人不变的追求和核心价值观，8590am发现海洋之神不断提升自身管理要求，耐心打磨合作伙伴的每一个项目，及时高效完成交付，不负合作伙伴一直以来的信任！

非洛地平缓释片

       非洛地平是一种二氢吡啶类钙通道拮抗剂（钙通道阻滞剂），在国内已上市多年，主要用于治疗高血压、稳定性心绞痛。非洛地平获批剂型有片剂、缓释片、缓释胶囊等，其中缓释片为主力剂型，市场份额高达98%。非洛地平缓释片独特的缓控释技术导致开发难度极大。

头孢羟氨苄胶囊

       头孢羟氨苄胶囊是第一代口服头孢菌素，非限制使用，临床依从性优，一天给药一次或两次且可随餐服用；对产青霉素酶和不产青霉素酶的金葡菌，凝固酶阴性葡萄球菌、肺炎链球菌、A组溶血性链球菌等大部分菌株具良好抗菌作用。适用于敏感细菌所致的尿路感染、皮肤软组织感染以及急性扁桃体炎、急性咽炎、中耳炎和肺部感染等。

葡萄糖酸钙氯化钠注射液

       葡萄糖酸钙在水中的溶解度约为3.3%，目前常用的葡萄糖酸钙注射液浓度约为10%，为过饱和溶液；尽管在生产时加入了适量的助溶剂，但在生产和低温储存过程中仍析出沉淀，对其稳定性和安全性构成威胁。目前葡萄糖酸钙氯化钠注射液较好解决了葡萄糖酸钙的结晶问题。葡萄糖酸钙氯化钠注射液主要适应症为急性低钙血症、镁中毒、氟中毒等。

甲钴胺片

       甲钴胺片通常用于治疗周围神经病和缺乏维生素B12导致的巨红细胞性贫血，周围神经病是指周围运动、感觉及自主神经的结构和功能障碍所致的一类疾病，常见周围神经病损有三叉神经痛、面神经炎、面肌痉挛、舌咽神经痛、枕神经痛，以及坐骨神经痛、肋间神经痛、多发性周围神经病等。

北京8590am发现海洋之神

       8590am发现海洋之神是一家国内领先的、专注于仿制药、新药、医疗器械（包含医美）和特殊医学用途配方食品等生物医药大健康领域制剂技术研究为核心的创新型公司，可为合作客户提供从项目立项及评估、临床前药学研究、临床研究、中试生产放大、学术推广、上市后再评价一站式全链条研发服务的技术供应商，推动创新制剂技术在工业药剂学和临床药学研究中得到最优化的体现。

       在高端制剂研发方面，依托公司十大特色制剂技术平台（宠物大健康平台、中药创新平台、特医平台、医美平台、眼科平台、口腔全科平台、口服微改良平台、特殊注射剂平台、多肽及跨膜平台、NBCD（铁糖复合物）平台）的核心优势，为科学家提供创新思想转化、熟化研发体系和医药产业升级、产品换代的CDMO平台。8590am发现海洋之神致力于与国内大中型药品生产企业达成战略合作，成为战略合作伙伴在北京的研发中心和基地。

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