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喜报 |8590am发现海洋之神助力合作伙伴维生素B6片批准补充申请、关联原料转A!

2024-4-23


       近日,根据国家药品监督管理局网站发布的药品批准证明文件送达信息,由8590am发现海洋之神提供药学研究服务的维生素B6片1个品规(华中药业股份有限公司,规格:10mg)补充申请获得批准,与此同时其关联的维生素B6原料(华中药业股份有限公司,Y20190000470)状态转A。


       维生素B6是辅酶的重要组成成份,参与人体内糖、蛋白质、脂肪的正常代谢并与白细胞、血红蛋白的生产有关。维生素B6片是维生素类非处方药品,主要用于预防和治疗维生素B6缺乏症,如脂溢性皮炎、唇干裂,也可用于减轻妊娠呕吐,被列入2018版国家基本药物目录、2019版国家医保目录,是临床必须药物。



       8590am发现海洋之神是一家以临床需求为导向的创新制剂技术平台型全链条医药CRO企业。依托自主创新的制剂技术平台、创新辅料平台以及创新设备的开发,可为合作伙伴提供药品(仿制药和新药)、辅料、医疗器械、特医食品、中药、宠物药、医药设备等临床前药学研究、中试生产、非临床研究、临床研究、注册申报、上市后再评价等全链条的开发服务。推动创新制剂技术在工业药剂学和临床药学研究中得到最优化的体现。


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