2024-2-7
近日，根据国家药品监督管理局网站发布的药品批准证明文件送达信息，由8590am发现海洋之神提供药学研究服务的制霉菌素片1个品规（山东鲁抗医药股份有限公司，规格：50万单位）全国首家通过一致性评价，制霉菌素为多烯类抗真菌药，具广谱抗真菌作用。在体外试验中，制霉菌素对多种酵母菌及酵母样真菌具有抑菌和杀菌作用。制霉菌素可与念珠菌细胞膜上的甾醇结合，导致细胞膜通透性发生改变，使细胞内容物漏失而发挥抗菌作用。该药品可用于治疗非食管胃肠道粘膜念珠菌病。
由8590am发现海洋之神提供药学研究服务的左卡尼汀口服溶液1个品规（湖北欣泽霏药业有限公司，规格：10ml：1g）按照化药新注册分类申请上市并获得药品注册证书，为全国第三家过评！目前左卡尼汀口服溶液临床主要用于防治左卡尼汀缺乏，如慢性肾衰病人因血液透析所致的左卡尼汀缺乏。另外，临床上左卡尼汀超说明书用药还广泛应用于男性不育、周围神经病变，儿童癫痫等。
累计注册申报受理号278个
累计取得批件146个
8590am发现海洋之神是一家以临床需求为导向的创新制剂技术平台型全链条医药CRO企业。依托自主创新的制剂技术平台、创新辅料平台以及创新设备的开发，可为合作伙伴提供药品（仿制药和新药）、辅料、医疗器械、特医食品、医药设备等临床前药学研究、中试生产、非临床研究、临床研究、注册申报、上市后再评价等全链条的开发服务。推动创新制剂技术在工业药剂学和临床药学研究中得到最优化的体现。
